Como parte del departamento Global de la compañía, tus funciones serán:
Elaboración y revisión de las secciones CMC de nuevos dossieres, renovaciones de licencia y cambios post-approval, en formato CTD en línea con la estrategia de la compañía.
Evaluación de impacto regulatorio de controles de cambios.
Colaboración con GRA para la submission de nuevos dossieres o variaciones post-aprobación. […]
Garantizar que la documentación a lo largo del ciclo de vida del producto es acorde a las políticas de compliances.
Apoyo a los departamentos correspondientes para las auditorías correspondientes.
Soporte...